Gilead отзывает из обращения препарат Vistide

Gilead Sciences, Inc объявила, о том что добровольно отзывает из обращения препарат Vistide (цидофовир инъекционный), номер партии - B120217A, в связи с наличием твердых частиц, обнаруженных в некоторых флаконах. 

Осложнения при внутривенном введении продукта с твердыми частицами может варьироваться в зависимости от количества и размера твердых частиц и могут быть очень серьезными. 

В настоящее время Gilead не известно о каких-либо жалобах связанных с частицами, сообщает fda.gov. 

Vistide показан для лечения цитомегаловирусного (ЦМВ) ретинита у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД). Vistide выпускается в форме стерильного гипертонического водного раствора только для внутривенного вливания. 

Раствор прозрачный, бесцветный и поставляется в стеклянных флаконах. 

Эта информация  была распространена в США, Канаде и Европе. Gilead уведомила своих дистрибьюторов и клиентов по электронной почте. 

Вопросы, ответы, комментарии